Как да направите външен одит за фармацевтична компания

Фармацевтичните компании редовно изискват външни одити, за да гарантират, че операциите са в съответствие с установените насоки. Финансовият одит ще прегледа точността на финансовите отчети на компанията чрез оценка на фискалната платежоспособност по отношение на активите и пасивите. Одитът за съответствие ще оцени нивото на съответствие с оперативните процедури, както е предвидено в договорни договорености и / или държавни регулаторни агенции, включително разследване на хартиени рецепти, компютъризирани записи на зареждания и записи на фактури. Оперативният одит, наричан още одит на изпълнението или управлението, има за цел да оцени цялостната ефективност на компанията като доставчик, администриращ планове за рецепта за различни спонсори.

Информация преди одита

За целите на планирането установете защо се изисква одитът, за да се определят видът, обхватът и целите на одита. Причината може да бъде удовлетворяване на регулаторно изискване, нов доставчик, разследване за дефекти / изземване или събиране на данни, които оправдават намаленото аналитично изпитване на суровина при бъдещо получаване. Поискайте по-ранни одиторски доклади за фармацевтичната компания, ако те съществуват, за да ви помогне в подготовката. Въпросникът преди одита е ценен инструмент, който може да бъде основен източник на информация, ако е добре изграден, изчерпателен и използван своевременно за събиране, съпоставяне и анализ на отговорите.

Подготовка

В зависимост от обхвата на одита, съберете одиторски екип от един или повече одитори, като внимавате да включите тези с по-широк опит и опит в боравенето с фармацевтични компании. Свържете се и се срещнете с ръководството на компанията преди одита, за да съберете първоначална информация, да постигнете съгласие по дневния ред на одита и да осигурите необходимите мерки. Използвайте отговорите на въпросника преди одита и предишните одитни доклади, за да спестите време при идентифициране на области на несигурност и / или предполагаема слабост. Имате стратегия за справяне с всякакви чувствителни въпроси като силно поверителна информация, за да смекчите конфликта по време на одита.

Извършване на одита

Започнете с откриваща среща, за да запознаете одиторите с ръководството на компанията, да обясните обосновката на одита, да прегледате обхвата и целите и да постигнете съгласие по дневния ред и графика. Изяснете всички въпроси, свързани с поверителността, като безопасност, правене на снимки и мостри. Наблюдавайте, разпитвайте, изследвайте документацията и записите и оспорвайте въпроси, които предизвикват безпокойство, за да получите доказателства за съответствие. За одит за съответствие, тествайте лекарствата, които компанията произвежда, за да се уверите, че съдържат специфичните лекарства, изисквани от закона. Проучете разходите, особено разходите за научноизследователска и развойна дейност за нови лекарства. Тествайте целостта и адекватността на вътрешния контрол, който ограничава или забранява неподходящи действия от служители на компанията. Запишете наблюденията и обсъдете всякакви опасения с одитирания.

Докладване и последващи действия

Създайте официален доклад за мнението. Преди освобождаването предоставете на одитирания проект за коментар и проверка на фактическата точност, за да се избегнат недоразумения, които могат да възникнат при наблюдения и препоръки. Окончателната версия на одиторския доклад, който описва критични, основни или други области, които се нуждаят от подобрение, трябва да бъде издадена възможно най-скоро след приключване на одита. Следвайте ръководството на компанията, за да осигурите своевременно прилагане на коригиращи действия, ако има такива, и проверка на тяхната ефективност. Докато незначителните коригиращи действия могат да бъдат проследени при следващия рутинен одит, наблюдавайте напредъка по основните проблеми, които трябва да бъдат докладвани в рамките на уговорен срок.

скорошни публикации

$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found